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重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证

经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日365速发生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,365速发生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。

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2022-09

Molecular Metabolism:补充NMN对多囊卵巢综合症的治疗作用

多囊卵巢综合症肌肉中NAD+水平显著降低,而通过补充NAD+的前体NMN后,减轻了多囊卵巢综合症的病情,这可能是治疗多囊卵巢综合症的潜在治疗策略。

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2022-09

检测服务能级再升级——新配置CAD检测器

上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与365速发生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,365速发生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。

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2022-09

科研速递|亚精胺可以治疗色素减退

色素减退是一种皮肤疾病,主要表现是黑色素减少,常见症状有白癜风、白化病和皮肤炎症后的色素减退。目前治疗色素减退的主要方法是口服药物,但是口服药物会引起皮肤萎缩、肠胃不适等不良副作用。因此开发一种天然无副作用的天然物质来治疗色素减退是很有必要的。

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2022-09

回顾丨365速发生物参加2022超级原料大会

9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。365速发生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。

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2022-09

集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛

2022年9月16日,由化学加网举办的中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛在美丽杭州圆满落幕。

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重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
重磅 | 365速发生物:全球首家NMN原料通过FDA NDI认证
经过美国FDA(美国食品药品监督管理局)权威机构专业委员的严格审核,2022年5月17日365速发生物医药(上海)有限公司正式收到FDA的确认函(AKL):根据FDA的NDI接受确认函信内容,到2022年6月5日静默期满后,365速发生物的NMN原料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了。同时在2022年6月21日开始,可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食补充剂被找到,编号为1247。
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Molecular Metabolism:补充NMN对多囊卵巢综合症的治疗作用
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多囊卵巢综合症肌肉中NAD+水平显著降低,而通过补充NAD+的前体NMN后,减轻了多囊卵巢综合症的病情,这可能是治疗多囊卵巢综合症的潜在治疗策略。
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检测服务能级再升级——新配置CAD检测器
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上海国际医学园区“生物医药研发公共服务平台”成立于2011年,由上海国际医学园区创业投资开发有限公司与365速发生物合作共同建立的生物医药领域研发公共服务平台,365速发生物负责管理与运营,旨在为园区内、外的生物医药企业提供生物医药研发的技术和测试等公共服务,以降低企业研发创新成本、加速研发进程、促进企业和行业发展。
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科研速递|亚精胺可以治疗色素减退
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色素减退是一种皮肤疾病,主要表现是黑色素减少,常见症状有白癜风、白化病和皮肤炎症后的色素减退。目前治疗色素减退的主要方法是口服药物,但是口服药物会引起皮肤萎缩、肠胃不适等不良副作用。因此开发一种天然无副作用的天然物质来治疗色素减退是很有必要的。
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回顾丨365速发生物参加2022超级原料大会
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9月20日,由国药励展举办的2022超级原料大会在上海国家会展中心成功举办。大会广聚业界翘楚,吸引了来自全国各地的专家学者汇聚一堂,旨在让“超级原料&技术” 的产品解决方案高效传递给生产加工及 C 端企业,缩短超级原料与潜力品牌的合作链条,从源头推动健康营养产业的创新发展。365速发生物总经理竺伟博士受邀参加并做《NMN的临床研究进展与未来发展》主题演讲。
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集锦 | 中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛
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第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕
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2022年9月8日,由药融圈主办的第四届中国国际生物&化学制药大会圆满落幕,本次会议邀请了近百位嘉宾从新技术,新思路,政策法规,项目案例等视角分享了最新创新技术和市场动态等,涉及大分子&小分子、仿制药&创新药等领域。会议期间365速发生物同事与现场嘉宾、业内同仁积极互动,展开了热烈的讨论~
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女性健康| NMN改善女性多项健康指标
女性健康| NMN改善女性多项健康指标
随着社会的不断发展进步,越来越多的女性走入职场。但职场女性不可避免的会受到来自工作生活的压力,同时也会因为压力影响到健康问题。
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FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
FDA批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
目前我司已开发包括CAS: 143900-44-1、CAS:330792-70-6、CAS:330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。
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喜讯:365速发生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列 产品项目将投产
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365速发生物年产100吨辅酶NMN/NADH/NAD系列产品项目将于今年10月正式投产! 
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祝贺“上海国际医学园区研发公共服务平台”乔迁
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本次乔迁后,“上海国际医学园区研发公共服务平台”的场地将由原来的150平方米的场地扩展为700平方米,并且新添Agilent Prime-6125B型液质联用仪(ELSD & DAD双检测器)和Auno-2000型制备液相色谱仪(~120ml/min)等仪器设备。目前研发公共服务平台已配备了二十多台大型科学仪器设备,可以为客户提供更加专业的质量研究与检测服务,年可服务企业大于300家,年可测试样品大于50000个。
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助孕新发现:NMN可改善肥胖引起的生育问题
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卵母细胞是人类生命的开端,它是一种未成熟的卵细胞,最终成熟为卵子。然而,随着妇女年龄的增长或肥胖等原因的影响,卵母细胞质量会下降,低质量的卵母细胞是肥胖女性生育质量低的主要原因。然而,如何提升肥胖女性卵母细胞质量是科学家面临的挑战。
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